REACH-TR .NET

(Nitel) Yapı etkinlik ilişkisi.

Bir maddenin fizikokimyasal özellikleri ile özel bir etki yaratabilme becerileri arasındaki ilişkidir. Toksikolojide (Q)SAR incelemelerinin amacı, yapısı ve özel-likleri bilinen zehirli maddelere yapısal olarak benzeyen ancak zehirli özel-liği bilinmeyen bir maddenin kimyasal yapısından, o maddenin zehirliliğini belir- leyebilmektir.

Pratikte (Q)SAR incelemeleri, maddelerin molekül yapısından çıkarak özel- liklerini belirleyebilmek için geliştirilen ve sanal matematik modelleme teme-line dayalı bir dizi bilgisayar yazılımlarıyla gerçekleşir. (Q)SAR, REACH kapsa-mında omurgalı hayvanlar üzerindeki deneylerin sayıca azaltılması ve maliyet-lerin düşürülmesi için başvurulacak bir yöntemler dizisidir.

Bkz. Animal testing, SAR.

Ayrıca bkz.   -    Ex-European Chemical Bureau: Computational  Toxicology:

-   http://ecb.jrc.ec.europa.eu/qsar/

-   Prof Dr Burgaz S, 2009, “Kimyasalların Toksikolojik Riskleri-nin Değerlendirilmesi”, KMO Tehlikeli Kimyasalların Yönetimi Sempozyumu ve Sergisi Bildiri Kitabı, 339-343, Ankara.

Sağlanım zincirindeki etmenler.

Avrupa Birliği’nde bir kimyasalın sağlanım zincirindeki tüm üreticileri, ithalat-çıları ve alt kullanıcıları.

Bkz. Supply chain.

Ayrıca bkz. REACH Art. 3(17).

Yan etki.

“Bir canlının işlevsel yeteneğinin bozulmasına, ek baskıları dengeleyebilme yetisinin azalmasına ya da çevresindeki öbür olumsuz etkenlere karşı duyar- lılığının gerilemesine neden olan yapısal, tinsel, büyüme, gelişme ve yaşam süresi gibi özelliklerinde görülen değişim” (WHO 1994a).

“Ölüm, beslenme alışkanlığındaki bir değişim, vücut ve organ ağırlıklarında ya da enzim düzeylerindeki bir değişiklik, gözlemlenen patalojik bir değişim gibi sonuçlara neden olan olağan dışı, istenmeyen ve canlıya zarar veren etki” (IPCS).

Bkz. IPCS.

Kullanım katsayısı.

MATC’nin LC₅₀ ye oranıyla hesaplanan sayısal bir değerdir. Süregen (kronik) zehirlilik ve güvenilir derişim hesaplanmasında kullanılır.

Bkz. MATC, LC₅₀.

Alaşım.

Gözle görülür boyutta bir tekdüzeliğe sahip ve mekanik yollarla birbirlerin-den kolayca ayrılamayacak biçimde birleşmiş iki ya da daha çok sayıda ele-mentten oluşmuş metalik bir malzemedir. Alaşım, Tüzük uyarınca, özel bir karışım (preparat) olarak nitelendirilir. Bileşimindeki maddeler tescil kapsa-mına girer.

Bkz. Substance identification, Substance, Registration.

Ayrıca bkz. REACH Art. 3(41).

67/548/EEC Yönetmeliği Ek 1.

Söz konusu ekte, maddeler ya da madde kümeleri için uyumlu sınıflandırma ve etiketleme listesi yer alır. Bu liste, AB içinde yasal olarak bağlayıcı ko-numdadır ve düzenli aralıklarla güncellenir. DG ENV’nin önerileri ve üye ül-kelerin onayı ile listeye yeni tanımlamalar eklenebilir.

DG ENV nin önerileri, üye ülke uzmanlarının katılımıyla oluşan Avrupa Ko-misyonu Tehlikeli Maddeler Sınıflandırma ve Etiketleme Teknik Komitesinin (TC C&L) tavsiyelerine dayanır.

Bkz. DG ENV.

REACH Tüzüğü Ek 5.

Annex V, Art. 2(7)(b) ye göre tescil yükümlülüğünden ayrı tutulan maddeleri kapsayan bir listeyi içerir. Bu listede mineraller, cevherler, ham petrol, kö-mür, LPG, NPG, hidrojen, oksijen, azot, asal gazlar vb. maddeler yer alır.

Bkz. Registration.

Ayrıca bkz.   -   REACH Art. 2(7)(b).

-   REACH Annex V.

REACH Tüzüğü Ek 15.

Annex XV,

ð      CMR lerin, solunum duyarlaştırıcılarının ve daha başka etkenlerin uyumlu bir biçimde sınıflandırılması ve etiketlenmesi,

ð      Bir maddenin CMR, PBT, vPvB ya da bu maddelere eşdeğer risk ta-şıyan bir madde olarak tanımlanması ve

ð      Bir maddenin AB içinde üretimi, satışı ya da kullanımının kısıtlanması

gibi konuları önermek ve gerekçelendirmek için genel dosyanın nasıl hazır-lanması gerektiği konusunda temel ilkeleri ortaya koyar. Komisyonun istemi üzerine, üye ülkelerin yetkili kurumları ve ECHA, SVHC maddesinin tanımı-nı yaparak kısıtlama önerisi verir. Uyumlu sınıflandırma ve etiketleme öneri-leri ise üye ülkelerin yetkili kurumlarınca hazırlanır.

Bkz. Annex XV dossier, CMRs, PBTs, vPvBs, SVHC.